Останні

"Ризики використання занадто високі": У Бразилії прийняли рішення про заборону на ввезення "Спутника V"

середа, 28 квітень 2021, 22:45

Фармацевтичний регулятор Бразилії (Anvisa) рекомендував заборонити імпорт і використання російської вакцини Супутник V, так як в її складі знайшли здатний до розмноження аденовірус - несучу платформу для гена коронавіруса SARS-CoV-2, що кодує S-білок, і проблемні місця в процесі виробництва. Про це йдеться в технічному вердикті експертів Anvisa, передають Патріоти України.

Експерти Нацагентства із саннагляду зазначили, що перед дозволом на введення вакцини виробнику слід роз'яснити "критично важливі питання" з безпеки та ефективності біопрепарату, і уточнили: в наявності "занадто високі невід'ємні ризики".

Як уточнює агентство, головним фактором, який вплинув на рішення технічної комісії, було виявлення в Супутнику V здатного до реплікації аденовірусу. Цей загалом нешкідливий вірус людини в складі вакцини повинен бути генетично "підправленим" і нездатним до відтворення після ін'єкції. Як висловилися в Anvisa, це "серйозний" дефект біопродукту або його партії.
"Недоліки в розробці продукту були виявлені на всіх етапах клінічних досліджень (фази I, II і III). Також відсутні або недостатні дані про контроль якості, безпеки та ефективності. Викликає тривогу те, що клітини, в яких проводиться аденовірус для вакцини, допускають його реплікацію. Це може привести до інфекцій у людей і може викликати підрив здоров'я і смерть, особливо у людей з низьким імунітетом і респіраторними проблемами, серед інших проблем зі здоров'ям. Це відхилення від стандартів якості, рекомендованих ВООЗ та Міжнародною радою з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів для людини, яких дотримуються основні регулюючі органи в світі, включаючи Anvisa", - йдеться в прес-релізі.

Всі в правлінні регулятора висловилися за "вето" на вакцину. У Twitter російської вакцини заявили, що це рішення Бразилії нібито "не має нічого спільного з доступом до інформації про вакцину або наукою", "носить політичний характер" і "продиктовано США".

У ворога будуть великі проблеми: ССО взяли під повітряний контроль частину сухопутного шляху до Криму (відео)

субота, 6 червень 2026, 22:12

Оператори БпЛА 3-го полку Сил спеціальних операцій взяли під повітряний контроль частину сухопутного шляху окупантів до Криму, передають Патріоти України. "Дрони підрозділу Сил спеціальних операцій знищують техніку та руйнують логістичні шляхи ворога н...

Умова логістичного виживання в прифронтовій зоні: Міноборони прозвітувало про облаштування рекордної протяжності антидронових тунелів (відео)

субота, 6 червень 2026, 22:00

В Україні з початку року облаштували понад 800 км антидронового захисту логістичних маршрутів у прифронтових регіонах. Роботи тривають для безпеки постачання та евакуації. Про це повідомив глава Міноборони Михайло Федоров у суботу, 6 червня, передають ...

Патріоти в FaceBook

Патріоти України