"Ризики використання занадто високі": У Бразилії прийняли рішення про заборону на ввезення "Спутника V"

Фармацевтичний регулятор Бразилії (Anvisa) рекомендував заборонити імпорт і використання російської вакцини Супутник V, так як в її складі знайшли здатний до розмноження аденовірус - несучу платформу для гена коронавіруса SARS-CoV-2, що кодує S-білок, і проблемні місця в процесі виробництва. Про це йдеться в технічному вердикті експертів Anvisa, передають Патріоти України.

Експерти Нацагентства із саннагляду зазначили, що перед дозволом на введення вакцини виробнику слід роз'яснити "критично важливі питання" з безпеки та ефективності біопрепарату, і уточнили: в наявності "занадто високі невід'ємні ризики".

Як уточнює агентство, головним фактором, який вплинув на рішення технічної комісії, було виявлення в Супутнику V здатного до реплікації аденовірусу. Цей загалом нешкідливий вірус людини в складі вакцини повинен бути генетично "підправленим" і нездатним до відтворення після ін'єкції. Як висловилися в Anvisa, це "серйозний" дефект біопродукту або його партії.
"Недоліки в розробці продукту були виявлені на всіх етапах клінічних досліджень (фази I, II і III). Також відсутні або недостатні дані про контроль якості, безпеки та ефективності. Викликає тривогу те, що клітини, в яких проводиться аденовірус для вакцини, допускають його реплікацію. Це може привести до інфекцій у людей і може викликати підрив здоров'я і смерть, особливо у людей з низьким імунітетом і респіраторними проблемами, серед інших проблем зі здоров'ям. Це відхилення від стандартів якості, рекомендованих ВООЗ та Міжнародною радою з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів для людини, яких дотримуються основні регулюючі органи в світі, включаючи Anvisa", - йдеться в прес-релізі.

Всі в правлінні регулятора висловилися за "вето" на вакцину. У Twitter російської вакцини заявили, що це рішення Бразилії нібито "не має нічого спільного з доступом до інформації про вакцину або наукою", "носить політичний характер" і "продиктовано США".

У Львові внаслідок удару росіян пошкоджені будівлі у трьох районах

четвер, 15 січень 2026, 13:14

У Львові внаслідок удару російського дрону в четвер, 15 січня, були пошкоджені будинки у трьох районах міста. Про це мер Львова Андрій Садовий розповів журналістам, передають Патріоти України. Він пояснив, що ворожий безпілотник влучив у місце на межі ...

"Путін зазнав в Україні своєї найбільшої стратегічної поразки": Експерт пояснив, що втратила Росія на тлі війни

четвер, 15 січень 2026, 12:40

Попри те, що російська армія продовжує наступ, військова машина Кремля не змогла досягти значного прориву за роки повномасштабної агресії. Політика Володимира Путіна веде Росію до катастрофи, роблячи її слабшою та залежнішою від зовнішніх гравців. Таку...