"Ризики використання занадто високі": У Бразилії прийняли рішення про заборону на ввезення "Спутника V"

Фармацевтичний регулятор Бразилії (Anvisa) рекомендував заборонити імпорт і використання російської вакцини Супутник V, так як в її складі знайшли здатний до розмноження аденовірус - несучу платформу для гена коронавіруса SARS-CoV-2, що кодує S-білок, і проблемні місця в процесі виробництва. Про це йдеться в технічному вердикті експертів Anvisa, передають Патріоти України.

Експерти Нацагентства із саннагляду зазначили, що перед дозволом на введення вакцини виробнику слід роз'яснити "критично важливі питання" з безпеки та ефективності біопрепарату, і уточнили: в наявності "занадто високі невід'ємні ризики".

Як уточнює агентство, головним фактором, який вплинув на рішення технічної комісії, було виявлення в Супутнику V здатного до реплікації аденовірусу. Цей загалом нешкідливий вірус людини в складі вакцини повинен бути генетично "підправленим" і нездатним до відтворення після ін'єкції. Як висловилися в Anvisa, це "серйозний" дефект біопродукту або його партії.
"Недоліки в розробці продукту були виявлені на всіх етапах клінічних досліджень (фази I, II і III). Також відсутні або недостатні дані про контроль якості, безпеки та ефективності. Викликає тривогу те, що клітини, в яких проводиться аденовірус для вакцини, допускають його реплікацію. Це може привести до інфекцій у людей і може викликати підрив здоров'я і смерть, особливо у людей з низьким імунітетом і респіраторними проблемами, серед інших проблем зі здоров'ям. Це відхилення від стандартів якості, рекомендованих ВООЗ та Міжнародною радою з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів для людини, яких дотримуються основні регулюючі органи в світі, включаючи Anvisa", - йдеться в прес-релізі.

Всі в правлінні регулятора висловилися за "вето" на вакцину. У Twitter російської вакцини заявили, що це рішення Бразилії нібито "не має нічого спільного з доступом до інформації про вакцину або наукою", "носить політичний характер" і "продиктовано США".

"Хай залишить собі своє "вибачаюсь": Зеленський різко відреагував на відповідь Лукашенка на українську вимогу прибрати російські ретрослятори для повітряних ударів з білоруського кордону

неділя, 21 червень 2026, 23:55

Президент України Володимир Зеленський закликає Білорусь припинити підтримку російських атак. Таку заяву він озвучив в інтерв'ю ТСН.Тиждень, передають Патріоти України. . Президент підкреслив, що заяви Мінська про нейтралітет недостатні. Він наголосив...

Блокада Криму почалася: Аналітик дав прогноз, скільки часу зможуть протриматися росіяни

неділя, 21 червень 2026, 21:28

При продовженні блокади логістичних шляхів росіян до Криму, у них залишиться запасів не більше, як на два з половиною місяці. Таку думку висловив у етері Radio NV військовий аналітик Олексій Гетьман, передають Патріоти України. Він зазначив, що у росія...