Останні

"Ризики використання занадто високі": У Бразилії прийняли рішення про заборону на ввезення "Спутника V"

середа, 28 квітень 2021, 22:45

Фармацевтичний регулятор Бразилії (Anvisa) рекомендував заборонити імпорт і використання російської вакцини Супутник V, так як в її складі знайшли здатний до розмноження аденовірус - несучу платформу для гена коронавіруса SARS-CoV-2, що кодує S-білок, і проблемні місця в процесі виробництва. Про це йдеться в технічному вердикті експертів Anvisa, передають Патріоти України.

Експерти Нацагентства із саннагляду зазначили, що перед дозволом на введення вакцини виробнику слід роз'яснити "критично важливі питання" з безпеки та ефективності біопрепарату, і уточнили: в наявності "занадто високі невід'ємні ризики".

Як уточнює агентство, головним фактором, який вплинув на рішення технічної комісії, було виявлення в Супутнику V здатного до реплікації аденовірусу. Цей загалом нешкідливий вірус людини в складі вакцини повинен бути генетично "підправленим" і нездатним до відтворення після ін'єкції. Як висловилися в Anvisa, це "серйозний" дефект біопродукту або його партії.
"Недоліки в розробці продукту були виявлені на всіх етапах клінічних досліджень (фази I, II і III). Також відсутні або недостатні дані про контроль якості, безпеки та ефективності. Викликає тривогу те, що клітини, в яких проводиться аденовірус для вакцини, допускають його реплікацію. Це може привести до інфекцій у людей і може викликати підрив здоров'я і смерть, особливо у людей з низьким імунітетом і респіраторними проблемами, серед інших проблем зі здоров'ям. Це відхилення від стандартів якості, рекомендованих ВООЗ та Міжнародною радою з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів для людини, яких дотримуються основні регулюючі органи в світі, включаючи Anvisa", - йдеться в прес-релізі.

Всі в правлінні регулятора висловилися за "вето" на вакцину. У Twitter російської вакцини заявили, що це рішення Бразилії нібито "не має нічого спільного з доступом до інформації про вакцину або наукою", "носить політичний характер" і "продиктовано США".

Знайшов спосіб: Міністр оборони Чехії покарав генерала, який підтримав передачу літаків Україні

п’ятниця, 30 січень 2026, 20:40

Відомо, що генерал Карел Ржегк підтримав ідею передачі Україні чотирьох літаків L-159. Генерал розкритикував позицію чеського уряду Андрія Бабіша щодо неможливості передати літаки. Також Карел Ржегк заперечував заяву Яромира Зуни про те, що передача чо...

Орбан розповів, чому Брюссель хоче прийняти Україну до ЄС у 2027-му

п’ятниця, 30 січень 2026, 20:29

Вступ України в ЄС у 2027 році вже запланований Брюсселем. Мета в тому, щоб виділити Україні гроші з семирічного бюджету ЄС, починаючи з 2028 року. Про це заявив глава уряду Угорщини Віктор Орбан, передають Патріоти України. За словами консервативного ...

Патріоти в FaceBook

Патріоти України