Розробники російської вакцини проти COVID-19 «Спутник V» неодноразово не надавали дані, які регулятори Європейського Союзу вважають стандартними вимогами процесу затвердження лікарських засобів. Про це пише Reuters із посиланням на п'ятьох людей, які «знають про європейські зусилля щодо оцінки препарату», передають Патріоти України.
Один зі співрозмовників розповів, що Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) станом на початок червня практично ще не отримало жодних виробничих даних. Водночас клінічні дані, які росіяни все ж передали, були неповними.
Зокрема, виробники вакцини не надали звіти, в яких розповідається про будь-які побічні ефекти, які виникали у людей під час випробувань препарату. Співрозмовник видання повідомив, що подавати такі документи — це звичайна практика для виробників.
Також у фахівці EMA залишилися питання про те, як вчені, які працювали над вакциною «Спутник V», відстежували результати людей, яким вводили плацебо.
Водночас делегація французьких вчених оцінила «Спутник V». Вона показала, що російський розробник вакцини не зміг довести відповідність європейським стандартам банку клітин, що використовувався для створення препарату.
Що про все це кажуть у «Спутнику V»?
За кордоном цю вакцину продають від імені Російського фонду прямих інвестицій (RDIF). Там заявили, що звіти Reuters містять «неправдиві заяви» на основі анонімних джерел, які намагаються «завдати шкоди "Супутнику V" в межах кампанії дезінформації».
У RDIF припустили, що вакцину можуть атакувати «західним фармацевтичним лобі», не надавши доказів такої кампанії. Там також наголосили, що вакцина вже зареєстрована у більш як 60 країнах і що дослідження з країн, де вже використовують вакцину, показують, що вона безпечна та ефективна.
У поминальну неділю на кладовищі зустрічається енергія живих і мертвих - небіжчики при вході на цвинтар зустрічають своїх родичів. Проводи, Гробки, а по-церковному - Радониця - це спеціально відведені в православному календарі дні, щоб побувати в місця...
Громадськість вимагає поновити ліцензію на відстріл найбільшого хижака, що через ріст популяції став небезпечним для людей за межами заповідників. У центральній частині Румунії 18-річна туристка загинула, намагаючись утекти від ведмедя. Як повідомляє D...