
Компанія Cosmo Pharmaceuticals оголосила про успішні результати двох завершальних випробувань препарату "класкотерон" для лікування андрогенної алопеції у чоловіків, передають Патріоти України.
Дослідження провели цього тижня і зафіксували значно кращий ріст волосся у пацієнтів, які застосовували сироватку, порівняно з плацебо. Один із тестів продемонстрував приріст у 539%, що відкриває шлях до подання препарату на затвердження FDA вже наступного року.
Компанія оприлюднила деталі у своєму офіційному звіті, де також наголосила на безпечності речовини для користувачів, пише видання Gizmodo. Представники Cosmo зазначили, що clascoterone може стати першим новим препаратом такого типу за кілька десятиліть. У документі також наведена цитата керівника компанії Джованні Ді Наполі про те, що препарат "відкриває двері до принципово кращої моделі лікування".
Андрогенетична алопеція пов’язана з генетичною схильністю до підвищеної чутливості волосяних фолікулів до чоловічих гормонів, насамперед до дигідротестостерону. Це добре відомий механізм, однак існуючі методи лікування, такі як міноксидил чи фінастерид, не завжди діють однаково на всіх пацієнтів. Інколи вони потребують тривалого застосування, мають побічні реакції або не забезпечують очікуваного ефекту.
Класкотерон належить до інгібіторів андрогенних рецепторів, тобто блокує саме ті гормональні сигнали, які поступово спричиняють втрату фолікулів. Препарат наноситься місцево, а виробник підкреслює, що він майже не всмоктується у системний кровообіг, тому ризик побічних ефектів має бути мінімальним.
У двох ключових дослідженнях взяли участь близько 1500 чоловіків, яким діагностували андрогенетичну алопецію. Учасників розділили на групи: одні отримували плацебо, інші – 5% розчин clascoterone для нанесення на проблемні ділянки шкіри голови.
Результати виявилися значущими: одне з досліджень показало збільшення кількості відновленого волосся на рівні 539% порівняно з плацебо, друге – на 168%. Цікаво, що, за словами дослідників, абсолютний приріст волосся в обох групах виявився схожим, хоча відносний показник різнився через специфіку початкових даних. Cosmo також відзвітувала, що більшість зафіксованих побічних явищ не мали стосунку до самого препарату. Але все ж траплялися легкі реакції, що, мабуть, характерно для таких випробувань.
У заяві для преси генеральний директор Cosmo Джованні Ді Наполі зазначив, що класкотерон "має сильну ефективність у двох найбільших дослідженнях Фази III та сприятливий профіль безпеки". За його словами, це може стати основою для нового підходу до лікування випадіння волосся. І хоча звучить оптимістично, наукові дані підтверджують, що препарат дійсно вирізняється серед інших доступних методів. Можливо навіть, це стане стрибком уперед у галузі, яка десятиліттями не отримувала принципово нових засобів.
Цікаво й те, що класкотерон вже має одну офіційну перемогу: у 2020 році FDA схвалила його у вигляді топічного засобу проти акне, тоді ще під брендом Cassiopea. Тепер же компанія готується завершити обов’язкове річне дослідження безпеки навесні наступного року, після чого подаватиме документи на реєстрацію у США та ЄС. А ринок потенційно величезний – до 50% чоловіків стикаються з тими чи іншими проявами облисіння до 50 років, і це лише приблизна оцінка.
У Польщі заарештували російського науковця, представника Ермітажу, якого в Україні підозрюють у незаконних розкопках на території тимчасово окупованого Криму, передають Патріоти України з посиланням на RMF FM. За даними журналістів, Олександр Б. був за...
"Телеграф" порівняв повсякденні ціни в найбільших мережах України та Польщі - Biedronka, АТБ, "Сільпо", METRO та EVA. Результати на перший погляд радують українців, але фінальний висновок виявився зовсім іншим, передають Патріоти України. Українські ме...