Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
Як повідомив народний депутат Ярослав Железняк, Верховна Рада вилучила з порядку денного наступного пленарного тижня розгляд антикорупційної стратегії на 2026-2030 роки, від прийняття котрого залежить надходження коштів з ЄС в межах Ukraine Facility, п...
Польща, можливо, прорахувалася, зробивши ставку на корейські танки. Польська армія імовірно зіткнулася з проблемами технічної готовності південнокорейських танків K2GF. Бригада, що відповідає за прикриття польського кордону з Калінінградською областю Р...
