Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
У ніч на 1 вересня дрони масовано атакували низку регіонів Росії. У Ленінградській області після серії ударів загорівся великий торгівельний морський порт Усть-Луга: там фіксуються руйнування і пожежі. Про це під ранок повідомив губернатор регіону Олек...
Керівник Спеціалізованої антикорупційної прокуратури Олександр Клименко в інтерв'ю на Youtube-каналі "Є питання" заявив, що слідство не вело співпрацю з Максимом Микитасем, коли отримувало записи розмови ексзаступниці голови Офісу президента Ірини Мудр...
