Приєднуйтесь
Приєднуйтесь
Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
Поки у Вашингтоні все ще приймають остаточне рішення щодо можливості постачання крилатих ракет Tomahawk до України, а у Москві сиплять погрозами та запевняють, що ця далекобійна зброя нічого не змінить є одне дуже просте питання: на яку кількість взага...
Супутник зафіксував сліди пожежі на території Коробківського газопереробного заводу у місті Котове Волгоградської області після удару українських дронів у ніч проти 9 жовтня, передають Патріоти України з посиланням на Радіо Свобода. Місцева влада повід...
