Не відповідає навіть мінімальним критеріям: Бразилія категорично відмовилась від контракту щодо закупівлі російської вакцини "Супутник V"

Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.

Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.

«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.

Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.

Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.

Нема чому радіти... Путін влаштує "другий Стамбул": Трампа спіймали на той самий гачок, що й у травні, - політолог

субота, 9 серпень 2025, 17:55

Новий дипломатичний "прорив" Дональда Трампа у його спробах посадити Росію за стіл переговорів аж надто нагадує травневу ситуацію із Стамбульськими переговорами, які так ні до чого і не призвели. Таку думку в інтерв'ю УНІАН вислови голова правління Цен...

Ювелірна робота, точний розрахунок і недолугість ворога: Український пілот FPV-дрону одним точним ударом зруйнував цілий міст, яким користувалися окупанти (відео)

субота, 9 серпень 2025, 17:35

Росіяни використовували переправу для перекидання техніки та особового складу. Побоюючись прориву ЗСУ, окупанти про всяк випадок замінували міст протитанковими мінами ТМ-62. Такою передбачливістю ворога вирішили скористатися бійці батальйону ударних бе...