Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
Президент Франції Еммануель Макрон заявив, що західні розвідувальні служби фіксують ознаки підготовки Росії до нової хвилі мобілізації. За його словами, йдеться про можливе залучення близько 300 тисяч людей. Про це Макрон говорив в інтерв’ю телеканалам...
Франція передала Україні ракети «повітря-повітря» MICA та 30-мм боєприпаси для винищувачів Mirage 2000. Про це повідомило французьке Міністерство збройних сил, передають Патріоти України. Йдеться про озброєння для французьких Mirage 2000-5, які були пе...
