Не відповідає навіть мінімальним критеріям: Бразилія категорично відмовилась від контракту щодо закупівлі російської вакцини "Супутник V"

Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.

Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.

«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.

Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.

Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.

З архіву ПУ. Зіркова російська сепаратистка опублікувала фото з "Борисполя": Українські прикордонники відреагували на скандал

п’ятниця, 26 лютий 2021, 20:00

На фото співачка сидить за столиком з пропагандистським журналістом LIFE Семеном Пеговим і членом НВФ Ахрою Авідзбою. Скандально відома відвідинами ОРДЛО російська співачка Чичеріна в соцмережі опублікувала фотографію, нібито зроблену в міжнародному ае...

Кривавому "кухарю Путіна" час до власної каструлі: ФБР оголосило нагороду в 250 тисяч доларів за "голову" Пригожина

п’ятниця, 26 лютий 2021, 19:59

Сам Євген Пригожин назвав оголошення в розшук "полюванням на відьом". Російського бізнесмена Євгена Пригожина, якого називають «кухарем Путіна» оголосили в розшук у США. До цього Вашингтон ввів санкції проти компаній, пов'язаних з бізнесменом. Федераль...