Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
Путін говорить про завершення війни, але водночас російська армія продовжує майже безперервні атаки по Україні. Політолог Володимир Фесенко вважає, що за такими заявами Кремля може стояти зовсім не підготовка до реальних мирних переговорів, а ставка на...
Канцлер Німеччини Фрідріх Мерц планує посилити військовий тиск на Росію на тлі ймовірної спроби диверсії проти українського військово-транспортного літака Ан-124. Берлін готує передачу Україні тисяч ударних безпілотників і ракет для систем ППО IRIS-T, ...
