Приєднуйтесь
Приєднуйтесь
Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
Український бізнесмен Рінат Ахметов в інтерв’ю The Guardian розповів про вибух на стадіоні “Шахтаря” у 1995 році, внаслідок якого загинув тодішній президент клубу Ахать Брагін, передають Патріоти України. За словами Ахметова, він їхав разом із Брагіним...
Російська пропаганда поширила черговий фейк про нібито удар Збройних сил України по Запорізькій АЕС - цього разу йдеться про "знищені" шість автобусів і два автомобілі на території транспортного цеху, передають Патріоти України з посиланням на Центр пр...
