Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
З точки зору повітряних ударів Київ став прифронтовим містом, до якого РФ може діставати ракетами з комплексів ППО С-400. Про це в етері Radio NV заявив політичний аналітик та військовослужбовець ЗСУОлександр Мусієнко, передають Патріоти України. . "...
Падіння російської крилатої ракети Х-101 в Польщі викликало неочікувану реакцію польського суспільства. Частина користувачів Інтернету, розігріта місяцями антиукраїнської істерії, почала поширювати теорію, буцімто ракету в бік Польщі запустили українці...
