Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
Висока представниця ЄС Кая Каллас повідомила, що в понеділок рада очільників МЗС Європи погодить новий пакет обмежень проти РФ. Він стане найбільшим із часу початку повномасштабної війни Росії проти України, передають Патріоти України. Представниця Євр...
Дональд Фредович перевершив все що було до цього у стосунках його адміністрації з Україною та Європою загалом, посиливши свою репутацію як непослідовного, недальновидного і цинічного політика. Президент США Дональд Трамп заявив, що Україні варто обрати...
