Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
Балістична ракета північнокорейського виробництва, яка влучила в будинок родини Воронових в Радушному на Дніпропетровщині, відхилилася від цілі на близько 15 кілометрів. Про це в інтервʼю "РБК-Україна" заявив заступник начальника ГУР Вадим Скібіцький, ...
Дмитро Філатов, командир 1-го Окремого Штурмового Полку імені Дмитра Коцюбайла заявив, що під час останньої операції на Гуляйпільському напрямку підрозділ звільнив 34 квадратні кілометри території, зазначають Патріоти України. Підрозділ працює на напря...
