Приєднуйтесь
Приєднуйтесь
Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
Угорщина заблокувала позику від Євросоюзу на 90 млрд євро для України, яку вже узгодили у грудні 2025 року. Раніше країна не заперечувала проти виділення грошей, повідомила 20 лютого газета Financial Times із посиланням на джерела, ознайомлені з цим пи...
Президент України Володимир Зеленський заявив, що під час мирних перемовин щодо завершення війни США та Росія зійшлися на тому, що Україна має піти з Донбасу, передають Патріоти України. Видання зазначає, що і Вашингтон, і Москва чинять тиск на Київ, щ...
