Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
Російський президент Владімір Путін може довести країну до стану, коли вона зазнає настільки серйозної поразки, що не зможе відновитися протягом наступних десятиліть. Таку думку висловив американський розвідник-морпіх Метью Семпсон, який у 2022 році до...
Ексспецпредставник президента США з питань України Кіт Келлог вважає, що перебуває на «правильному боці історії», підтримуючи Київ у війні з Росією. Він також розповів про високий відсоток підтримки українського народу серед американців. Про те, чому в...
