Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини «Супутник V» від коронавірусу. Про це повідомляється на сайті агентства, зазначають Патріоти України.
Мова йшла про 10 млн доз препарату. Очікувалося, що вони стануть доступні для застосування вже в першому кварталі 2021 року. За даними регулятора, препарат не відповідає мінімальним запропонованим критеріям.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблем, пов'язаних з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Агентство пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування фази 3, запит повинен містити стратегії, які будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини зможуть оцінити безпеку та довгострокову ефективність.
Також запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник препарату.
Чоловіча збірна Росії з волейболу не виступить на чемпіонаті світу 2027 року, який відбудеться в Польщі. Про це повідомили у Всеросійській федерації волейболу. Зазначається, що таке рішення ухвалили «через відсутність гарантій безпеки для російських сп...
Іран може вперше дозволити європейським країнам долучитися до розмінування Ормузької протоки. Такий крок здатен змінити хід переговорів зі США, передають Патріоти України з посиланням на Bloomberg. За інформацією агентства, Тегеран розглядає можливість...
